近年来，随着中国各项鼓励创新的政策红利不断释放和企业自主研发能力的提升，中国创新药加速“出海”。6月19日，在由中国医药保健品进出口商会于上海举办的创新药“出海”座谈会上，与会各方研判创新药“出海”最新形势，分享创新药“出海”过程中的经验和思考，交流面向 “一带一路”共建国家的“出海”机会，并指出，中国创新药 “出海”之路充满机遇也充满挑战，需要加强政策引导，多方合力加以应对。

多年来，中国医药产业通过积极参与国际分工，获得了宝贵经验。特别是在国家创新驱动发展战略的引领和“重大新药创制”科技重大专项支持下，伴随国际人用药品注册技术协调会(ICH)国际协调和指导原则在中国逐步转化实施，中国新药研发和临床试验研究标准和规范的国际化水平不断提升。

越来越多的中国创新药企业经受住了市场的考验，形成了具有国际竞争力的产品和技术，并在全球创新药交易中扮演着重要角色。随着创新药“出海”和国际合作的不断推进，中国的医药创新成为全球医药产业链中不可或缺的一环。中国的创新药走向海外，为更多国家和地区的人民带去了健康福祉。

但总体而言，海外市场对中国创新药的认可需要时间，创新药海外上市准入难度大、周期长；国际环境复杂严峻，医药行业仍缺乏风险防范意识和应对机制；共建“一带一路”国家等新兴市场间的差异较大，对其医药政策研究还不够深入等。

针对创新药“出海”遭遇的痛点，与会企业希望寻求有针对性的政策支持优质企业“走出去”，服务 “一带一路”共建国家；进一步推进医药监管制度改革，将全链条支持创新药发展的各项政策举措落到实处；积极完善创新药专利保护制度，更好地发挥其对创新的激励作用；进一步加强国内外药监部门间的政策沟通交流，推动医药产业国际化发展。同时，呼吁推动企业抱团出海，进一步扩大中国医药产品的海外影响力。

医保商会副会长王茂春表示，医保商会将积极推动政府部门、行业机构和医药企业三方共同发力，务实推进中国创新药的国际化发展。

针对企业的政策诉求，与会的相关政府部门代表表示，将分类、分阶段给予精准支持，推动提升国产创新药的数量和质量，积极支持已在海外上市的创新药和开展国际多中心临床试验的创新药进一步拓展市场；拓宽国际市场准入路径，培育具有全链条竞争优势的企业；为中国创新药企业寻求海外合作伙伴搭建医药国际合作机制和平台，加速药品在海外的注册和商业化；支持中国医药企业优势互补，抱团出海。(来源：国际商报 汤莉）